loader image

Акредитація

attestat

Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРАЇНСЬКИЙ ІНСТИТУТ СТАНДАРТІВ» акредитований НААУ  (згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженм Постановою  Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 та Технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженм Постановою  Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754) , у сфері:                                                                                                    

  • Неактивні медичні вироби
  • Активні медичні вироби, які не імплантують
  • Вироби, що включають використовують /спеціальні речовини/технології
  • Медичні вироби для діагностики in vitro
  • Методи стерилізації для медичних виробів
acc_cert_1

ТОВ «УІС» підтвердило  свою компетентність у проведенні робіт з сертифікації на відповідність стандартів ДСТУ EN ISO 9001:2018  «Послуги у сфері охорони здоров’я та з надання соціальної допомоги» та ДСТУ EN ISO 13485:2018 “Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання”  за напрямком: 

Послуги у сфері охорони здоров’я та з надання соціальної допомоги

acc_cert_2.jpg

Сфера діяльності випробувальної лабораторії  ТОВ «УІС»  підтверджена НААУ  на відповідність стандартів ДСТУ ISO/EN 17025:2017 (ISO/EN 17025:2017) і розповсюджується на випробування:              

  • Вироби медичні активні ДСТУ ЕN 60601-1
  • Активні медичні вироби для діагностики in-Vitro ДСТУ EN 61010-2-101
  • Активні медичні вироби, що імплантують ISO 14708-1, ДСТУ ЕN 60601-1:2015
  • Медичні вироби Шприци, голки, катетери, зонди та подібні вироби; інструменти та прилади офтальмологічні й інші, н. в. і. у. ДСТУ EN 1618 , ISO 7886-1
  • Вироби медичні електричні. Періодичні випробування та випробування після ремонту виробів медичних електричних

Наші експерти працюють тільки на результат

Адреса
вул. Олександрівська, будинок 1, м. Київ, Україна, 03062
Контакти
+ 38 (050) 818-7-333
office@usi.biz.ua
Замовити консультацію